3月16日，華方科泰子公司浙江華立南湖制藥有限公司“科泰復(fù)”口服制劑生產(chǎn)線通過世界衛(wèi)生組織的GMP現(xiàn)場考查，產(chǎn)品吻合WHO的質(zhì)量管理要求，達(dá)到國際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。南湖制藥成為中國第二家制劑生產(chǎn)車間通過世衛(wèi)組織GMP認(rèn)證的工廠。
    南湖制藥自申請“科泰復(fù)”世衛(wèi)組織PQ以來，歷時(shí)5年，在政府有關(guān)部門、華方醫(yī)藥和各企業(yè)專家的幫助下，通過多次整改，終于實(shí)現(xiàn)突破。
    南湖制藥獲得WHO的GMP認(rèn)證，意味著由“科泰復(fù)”PQ認(rèn)證所帶動(dòng)的質(zhì)量管理系統(tǒng)已得到周全升級(jí)，口服制劑生產(chǎn)線達(dá)到國際水平，工廠的軟件和硬件均達(dá)到國內(nèi)先輩水平。項(xiàng)目為企業(yè)培育了各方面的專業(yè)人才，為下一步進(jìn)軍國際市場提供了大量的人才貯備；同時(shí)對(duì)“科泰復(fù)”最終通過PQ認(rèn)證具有里程碑意義的作用。獲得GMP認(rèn)證，即可參與國際公立市場的招標(biāo)營業(yè)，如全球基金的ERP項(xiàng)目等，對(duì)進(jìn)步“科泰復(fù)”的現(xiàn)實(shí)販賣起到龐大促進(jìn)作用。以此為基礎(chǔ)，可以拓展多項(xiàng)國際合作，深度挖掘企業(yè)潛力；GMP認(rèn)證也大大提拔了南湖制藥的企業(yè)形象與市場地位。 （會(huì)員網(wǎng)站）