根據(jù)規(guī)定,從2004年4月30日起至2011年4月期間,已經(jīng)在歐盟成員國上市販賣的傳統(tǒng)植物藥可繼承販賣,此后則必須按《指令》規(guī)定程序注冊后方可上市販賣。目前,國內(nèi)還沒有一個中成藥產(chǎn)品拿到歐盟的藥品批文。對此,省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人透露表現(xiàn),歐盟“禁銷令”暫未對我省中藥材出口造成影響。
單個中成藥歐盟注冊成本約100萬
歐盟是世界上最大的植物藥市場,年販賣額上百億歐元,占世界植物藥市場份額40%以上。
北京同仁堂、廣州奇星以及蘭州佛慈等國內(nèi)一些中藥企業(yè)曾向歐盟遞交申請材料,但至今沒有一家企業(yè)通過歐盟的簡化注冊?,F(xiàn)實上,無論是從時間,照舊從可能性上,已經(jīng)不可能有任何一家國內(nèi)企業(yè)完成注冊。
這就意味著,無論是中國企業(yè)照舊在歐洲從事中醫(yī)藥行業(yè)的人員,都將面臨經(jīng)營風(fēng)險,出口歐洲的中藥隨時可能面臨處罰。數(shù)據(jù)表現(xiàn),單個中成藥在歐盟的注冊成本約為100萬元人民幣,而一家中藥企業(yè)一樣平常有多個品種,申請費用比較高。此外,歐盟的注冊要求較高,傳統(tǒng)中藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史。
我省藥企“借道東盟”挺進(jìn)歐盟
“因為歐盟不是我省重要市場,禁銷令對我省中藥材出口企業(yè)暫無影響。”對此,浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司有關(guān)負(fù)責(zé)人姚寨立介紹,我省重要的出口市場是亞洲?!凹幢阌腥缭S的禁令,我們?nèi)钥尚惺怪袊獤|盟自由貿(mào)易區(qū)這塊陣地。藥企可通過東盟等地,來出口到歐盟?!蔽沂∫患裔t(yī)藥進(jìn)出口公司的營業(yè)員說。
“老字號”的中醫(yī)藥企業(yè)則體現(xiàn)淡定。杭州胡慶余堂總裁辦主任孫群爾說,“中國中藥企業(yè)未能通過注冊,固然有申請注冊成本較高、企業(yè)悲觀觀望等因素,但不可否認(rèn),這與中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、傳統(tǒng)技術(shù)工藝、營銷體例等發(fā)展滯后有關(guān)。要想讓中醫(yī)‘走向世界’,歐盟禁令照舊值得正視?!?杭州日報)
“浙商從來不怕挑戰(zhàn)。浙商要繼續(xù)敢闖敢拼,這才是永恒的浙商?!薄ぁぁ?/p>
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