日前，繼順利通過歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的第二次審計(jì)后，蘇泊爾制藥通過了美國FDA審計(jì)，這也是蘇泊爾制藥第三次通過該項(xiàng)審計(jì)。此舉將進(jìn)一步提拔蘇泊爾制藥在國際醫(yī)藥市場的競爭力，促進(jìn)向研發(fā)類醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。

3月初，蘇泊爾制藥剛剛收到歐盟（EDQM）核查回復(fù)后，緊接著就接到了美國FDA北京辦事處的正式關(guān)照，將于3月21至25日對蘇泊爾制藥進(jìn)舉動(dòng)期5天的現(xiàn)場檢查。時(shí)間緊義務(wù)重，公司向?qū)恿⒓凑匍_專題會(huì)議，敏捷作出工作部署，并發(fā)動(dòng)全員立即立即舉措起來。

會(huì)議要求，各部門及全體員工高度正視即將開始的FDA檢查，認(rèn)真預(yù)備，嚴(yán)酷落實(shí)，確保以良好的成績順利通過。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要按照要求規(guī)范從硬件到軟件，對每一個(gè)環(huán)節(jié)均細(xì)心斟酌，嚴(yán)酷把關(guān)，確保合格。在接下來的14天里，企業(yè)各部門共同努力，互相查漏補(bǔ)缺，生產(chǎn)部和質(zhì)量部的主干人員自動(dòng)在雙休日加班加點(diǎn)，使每一項(xiàng)工作均按計(jì)劃要求落實(shí)到位。

在本次檢查過程中，蘇泊爾制藥可謂是又接受了一次前所未有的挑釁。擔(dān)任本次檢查官的是美國野戰(zhàn)陸軍退役軍官，他的要求嚴(yán)酷以及快節(jié)奏都與以往的檢查官不同。令人印象深刻的是，檢查官一一核查了記錄冊上所有操作人的考勤記錄，要求之苛刻和檢查之過細(xì)可見一斑。

在5天的嚴(yán)苛檢查中，受檢的生產(chǎn)、倉管、質(zhì)量等部門井井有條地應(yīng)對了各類題目，同時(shí)也讓研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)更加深刻地熟悉到GMP的規(guī)定要求在制藥行業(yè)中的緊張性。最終，蘇泊爾制藥以優(yōu)秀的成績，成功通過了本次美國FDA審計(jì)。