云南白藥：中藥“守秘”難解“有毒”質(zhì)疑

　　□記者 高潔 白靖利 北京 昆明報(bào)道

　　連日來(lái)，云南白藥修改增補(bǔ)藥品配方一事依然沒(méi)能消弭消耗者的隱憂。此前，云南白藥一向以“涉及國(guó)家隱秘技術(shù)可不公開(kāi)”為由，拒絕在其說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明涉嫌毒副作用的配方。專(zhuān)家指出，這一事件的背后根源在于醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管滯后。

　　圍繞云南白藥是否含毒的爭(zhēng)議并不僅限于近日。在2003年、2009年和2010年，先后有三起案例指向云南白藥所含有毒成分導(dǎo)致中毒，也曾引起輿論關(guān)注。但云南白藥集團(tuán)以“涉及國(guó)家隱秘技術(shù)”為由拒絕提供配方。因?yàn)楹诵淖C據(jù)缺失，法院均將訴訟駁回。

　　記者了解到，自1956年以來(lái)，云南白藥的配方、工藝確實(shí)被國(guó)家確定為國(guó)家隱秘技術(shù)。對(duì)于此次“涉毒”風(fēng)波，云南白藥稱(chēng)，藥品配方中草烏所含烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性已在加工過(guò)程中得以消解或削弱，產(chǎn)品安全有用，新的說(shuō)明書(shū)中也標(biāo)明藥品含有草烏，其余成分略。

　　但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，盡管云南白藥作出回應(yīng)和修改，很多消耗者仍然透露表現(xiàn)難以吃下“定心丸”。除了云南白藥，近些年來(lái)，同仁堂的牛黃解毒片和牛黃千金散、漢森制藥四磨湯等中成藥也曾因使用一些含毒的藥材而引起爭(zhēng)議，涉事方每每一味回避而不提供詳細(xì)的科學(xué)詮釋?zhuān)恼叩拿曰筇烊浑y以消解。

　　早在2010年，有媒體報(bào)道稱(chēng)，云南白藥在美國(guó)販賣(mài)的產(chǎn)品成分表中，細(xì)致羅列了其配方。在2013年2月，香港衛(wèi)生總署檢出云南白藥含有烏頭堿毒物責(zé)令下架相干藥品，云南白藥稱(chēng)配合港署增補(bǔ)完美相干產(chǎn)品注冊(cè)程序后已恢復(fù)販賣(mài)。記者在香港一家藥店買(mǎi)到的云南白藥散劑中看到，說(shuō)明書(shū)中明確用中英文標(biāo)明藥品含有三七、冰片等成分。

　　這不免讓消耗者發(fā)出疑問(wèn)：為何云南白藥的國(guó)家保密級(jí)配方卻在海外宣布？據(jù)業(yè)內(nèi)人士詮釋?zhuān)@源于中外不同的注冊(cè)法規(guī)，某些國(guó)家和地區(qū)要求必須宣布成分，而在國(guó)內(nèi)，被列入國(guó)家級(jí)中藥珍愛(ài)品種的處方是可以不公開(kāi)的。

　　這種雙重標(biāo)準(zhǔn)顯然加重了消耗者的質(zhì)疑。其實(shí)早在1988年，國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》列出了28種毒性中藥品種，生草烏、蟾酥、雄黃等均在列。2013年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說(shuō)明書(shū)的關(guān)照》中，重申落實(shí)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中相干規(guī)定，要求相干企業(yè)在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明毒性名稱(chēng)，并增長(zhǎng)警示語(yǔ)。

　　一邊是中藥企業(yè)要珍愛(ài)配方隱秘珍愛(ài)自身發(fā)展，盼望為中藥發(fā)展謀求安全環(huán)境；一邊是消耗者要求知情權(quán)、健康權(quán)得到切實(shí)保障，質(zhì)疑“國(guó)家機(jī)密”成為企業(yè)宣布信息的“擋箭牌”。如何在二者間追求平衡，中藥企業(yè)好像已陷入“守秘困局”。

　　“宣布部分毒性配方并不會(huì)導(dǎo)致秘方泄漏?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長(zhǎng)孫曉波認(rèn)為，某些階段的保密是出自珍愛(ài)國(guó)家級(jí)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的考慮，但根本解決這一題目的途徑在于申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利，而不是瞞著消耗者。

　　山東大學(xué)法學(xué)副教授潘昌新認(rèn)為，藥品作為一種特別商品，關(guān)系民眾生命安全，信息公開(kāi)透顯明得更為緊張。令人遺憾的是，我們對(duì)推進(jìn)中醫(yī)藥照舊要靠法律制度建設(shè)的意識(shí)醒覺(jué)得太晚。

　　當(dāng)代社會(huì)迫切要求中藥有規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、同一化的正確描述，這已是不爭(zhēng)的事實(shí)。“真正讓中藥規(guī)范起來(lái)還需繼承完美相干法律。而在中醫(yī)藥立法切實(shí)推進(jìn)之前，公開(kāi)告知消耗者哪些信息，考驗(yàn)企業(yè)的良心，也考驗(yàn)他們對(duì)自身的品牌形象的憐惜與否。”潘昌新說(shuō)。